Отдел аналитического развития при центре Исследований и разработок (WMARGE) , получивший сертификат от Министерства науки, промышленности и технологий в 2015 году, состоит из лабораторий с высокотехнологичным оборудованием.
Аналитические лаборатории включают в себя лабораторию влажной химии, лабораторию физико-химического анализа, лабораторию инструментального анализа, газовую хроматографию (GC) и лабораторию масс-спектрометра (MS).
В этом контексте, поддерживая академические исследования, которые публикуются в журналах с международным индексом, мы вносим свой вклад в литературу по разработке лекарств и аналитических разработок.
Аналитические требования для более чем 50 стран, где мы предоставляем услуги в секторе здравоохранения, выполняются в рамках нормативных исследований путем соблюдения требований многих фармакопеин в соответствии с принципами GLP (Надлежащая лабораторная практика), TİTCK (Турецкое управление по лекарственным средствам и медицинскому оборудованию), ICH (Международный совет по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для человека), FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США), EMA (Европейское агентство по лекарственным средствам) и международно признанные руководящие принципы EP (Европейская фармакопея), USP (Фармакопия США), BP (Британская фармакопея)
Ноу-хау, которые мы приобрели благодаря всемирным нормативным исследованиям, и значение, которое мы придаем экспорту, вывели уровень знаний и опыт нашей команды на новый уровень.
В последние годы с развитием технологий в определении качества лекарственных средств такие характеристики, как количество активных веществ, однородность содержания, влажность, растворение, контроль примесей, (вследствие наличия активных веществ или вспомогательных веществ), считаются недостаточными для оценки качества продукции.
Национальные и международные правила в соответветствии с которыми мы функционируем требуют расширенных аналитических исследований, такиих как идентификация неизвестных примесей в лекарствах, контроль генотоксических, канцерогенных, тератогенных примесей, контроль экстрагируемых и выщелачиваемых примесей, которые могут возникнуть из первичных упаковочных материалов или вследствие условий хранения, стабильность с течением времени хранения, примеси нитрозаминов, определение элементов тяжелых металлов.
Мы контролируем безопасность и качество нашей продукции в специальных лабораториях, которые мы создали с помощью нашего собственного экспертного аналитического персонала, без поддержки извне.
В наших аналитических лабораториях доступны LC-Q/TOF, LC-MS/MS, GC-MS, ICP-MS, исследование трансдермальной диффузии с использованием диффузионных ячеек Франца, электрохимический анализ, флуоресцентный анализ, гель-проникающая хроматография, анализы, проводимые с помощью электрохимических детекторов, рефракторметрических детекторов, фотодиодной матрицы и множества других специальных устройств, таких как трековая HPLC с различными детекторами.
Наш отдел аналитики и разработок, входящий в состав нашего научно-исследовательского центра (WMARGE), занимает позицию лучшей научно-исследовательской лаборатории в Восточной Европе по таким параметрам, как квалификация персонала, уровень оснащения лаборатории и качеству оборудования, степени аналитических навыков.
